Руски учени разработиха уникален уред за борба с отравянето на кръвта (сепсис)!
Руски учени разработиха уникален уред за борба с отравянето на кръвта (сепсис)!
Russia Beyond
Източник: Фейсбук, Научный Парк МГУ - 20.9.2019 г.
Линк: https://www.facebook.com/sciencepark.ru/posts/2785522071498007?__tn__=-R
Източник: Фейсбук, МедТехИндустрия - 25.11.2019
Линк: https://www.facebook.com/MedTechIndustry/posts/2392283997702129?__tn__=-R
Russia Beyond
Екип от учени от Научния парк на Московския държавен университет разработиха екстракорпорален кръвен абсорбент, който позволява директното премахване на опасни молекули от кръвта на пациента, предотвратявайки сериозни усложнения (и евентуална смърт).
Сепсисът е световен проблем. Според Световната здравна организация (СЗО) той засяга над 30 милиона души по цял свят годишно и води до 6 млн. смъртни случая. Случва се, когато реакцията на тялото към инфекция наранява собствените му тъкани и органи. Ако не бъде диагностициран рано и третиран адекватно, той може да причини септичен шок, отказ на органи и смърт.
Руските учени от Научния парк на Московския държавен университет (МДУ) измислиха уникална технология за борба със сепсиса. Техният Efferon LPS е терапевтичен уред, който съдържа LPS-селективни полимерни абсорбиращи влакна.
Според създателите той може да бъде използван за лечение на сепсис и септичен шок, исхемично-реперфузионно увреждане, критични случаи на ендотоксемия и за интраоперативна хемоперфузия. Изобретението позволява селективното премахване на липолизахаридите, които отговарят за развитието на патогенните процеси, прочистването на кръвта и безопасното ѝ връщане в системата на пациента.
"В продължение на три години технологията премина през експериментални изследвания в лабораторията на Научния парк. Процесът на разработката протече в тясно сътрудничество с лекари от партньорски клиники", каза генералният директор на Научния парк на МДУ Олег Мовсесян.
Иновацията е тествана в независими лаборатории: извършени са технически и токсикологични тестове за нетоксичността и биосъвместимостта на използваните материали, както и за ефективността на абсорбирането на липолизахаридите.
През септември 2019 г. руската Федерална служба за здравен контрол (Росздравнадзор) одобри Efferon LPS за клинична употреба и методът вече се прилага в Москва, Санкт Петербург и някои други региони. Според Научния парк на МДУ уредът успешно навлиза на пазара и вече е част от леченията, предлагани на здравноосигурени пациенти.
__________________
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
Устройство для экстракорпорального очищения крови от ученых из Научного парка МГУ спасет тысячи жизней
Команда ученых из Научного парка МГУ, выпускников химического факультета Московского университета, разработала уникальное средство для борьбы с сепсисом. В основе изобретения лежит специальный полимерный сорбент. Росздравнадзор разрешил его применение в клинической практике.
Сепсис, или заражение крови, – это глобальная проблема мирового здравоохранения: примерно 200 случаев заболевания на 100 тысяч человек с тенденцией к ежегодному росту. Сепсис также является одной из лидирующих причин смертности в медицинских учреждениях: 30-60% случаев заболевания заканчиваются смертельным исходом.
Ученые предложили оригинальный способ получения пористых полимеров необычного строения, направленно извлекающих из крови липополисахариды, ответственные за развитие болезнетворного процесса. Достигнутые показатели эффективности (количество поглощаемых липополисахаридов) и безопасности (низкая потребность в антикоагуляции) позволяют рассматривать этот продукт как первый в своём роде.
«До сих пор не существует ни единого специфического препарата для лечения сепсиса. Исследования последних лет показали, что снизить смертность в несколько раз удаётся с помощью современных экстракорпоральных методов лечения, то есть на аппаратном очищении крови за пределами организма с помощью физико-химических методов, например, «искусственной почки» или «искусственной печени». Почему же эту проблему не удавалось решить раньше? Дело в том, что липополисахарид – это фрагмент мембраны бактерии, один из самых сильных для человека токсинов, вызывающий несоразмерно сильный ответ со стороны иммунной системы организма. Согласно современным представлениям, именно отравление организма липополисахаридами и является ключевым этапом развития септического процесса. Липополисахариды прочно связываются с форменными элементами крови и белками плазмы, поэтому снизить их концентрацию ниже опасных значений очень трудно», – рассказывает технический директор и основатель проекта Иван Бессонов.
Медицинское изделие «Эфферон ЛПС» представляет собой пластиковый цилиндрический корпус, изнутри заполненный сорбентом и имеющий стандартные порты для присоединения кровепроводящих магистралей («адсорбер», «сорбционная колонка»). Кровь пациента с помощью специального насоса под небольшим давлением пропускается через сорбент, при этом форменные элементы крови и крупные белки плазмы проходят сквозь него, не сорбируясь, а опасные для организма липополисахариды связываются со специальными участками поверхности сорбента. Таким образом, очищенная кровь возвращается обратно в кровеносную систему, а токсичные вещества, прочно связанные с сорбентом, удаляются из организма.
«Этот проект из медицинского кластера Научного парка МГУ родился и развивался на наших глазах: Экспериментальные исследования проходили в лаборатории Научного парка в течение трёх лет. Процесс разработки колонки шел в плотном контакте с практикующими врачами из партнерских клиник Научного парка – Городской клинической больницы №67 имени Л. А. Ворохобова и Медицинского научно-образовательного центра МГУ, – делится Генеральный директор Научного парка МГУ Олег Мовсесян.
Благодаря проделанной работе удачное открытие не «легло в стол», а привлекло инвестиции, в том числе от пятикратной олимпийской чемпионки Светланы Ромашиной. На сегодняшний день организовано производство полимерного сорбента и других комплектующих для изготовления одноразовых медицинских изделий – адсорберов, а также производство самих изделий.
Независимыми аккредитованными лабораториями были проведены технические и токсикологические испытания на животных и клеточных моделях на нетоксичность и биосовместимость применяемых материалов, а также на эффективность поглощения липополисахаридов. Росздравнадзор провёл экспертизу протоколов испытаний и технологической документации и разрешил применение таких адсорберов в клинической практике, признав их безопасными и соответствующими заявленным характеристикам. Эффективность такой разновидности экстракорпорального очищения крови («селективная гемосорбция липополисахаридов») дополнительно подтверждается недавним введением соответствующего одноимённого тарифа ОМС на эту услугу в Москве, Санкт-Петербурге и ряде других регионов. А значит, метод уже стал частью страховой медицины.
Сегодня «Эфферон ЛПС» успешно выходит на рынок. Ученые признаются, что в их планах – новые разработки в области сорбционных технологий очищения крови и создание других продуктов на их основе, а также расширенные пострегистрационные клинические исследования уже существующих медицинских изделий.
Дополнительная информация:
http://efferon.com/
http://efferon.com/
Източник: Фейсбук, Научный Парк МГУ - 20.9.2019 г.
Линк: https://www.facebook.com/sciencepark.ru/posts/2785522071498007?__tn__=-R
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
В РОССИИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНО НОВЕЙШЕЕ ОТЕЧЕСТВЕННОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОЧИЩЕНИЯ КРОВИ
Медицинское изделие, способное фильтровать находящуюся в экстракорпоральном контуре кровь от смертельно опасных токсинов, разработано и производится компанией «Эфферон», резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково».
Сепсис или заражение крови вызывает сильнейший токсин, липополисахарид (ЛПС). Это наружный фрагмент мембраны бактерии, который провоцирует несоразмерно сильный ответ со стороны иммунной системы организма. Что, в свою очередь, объясняет, почему на сегодняшний день не существует лекарственных препаратов, способных эффективно лечить сепсис.
«Антибиотик решает проблему самой инфекции, но не реакции организма на токсичные молекулы ЛПС», - пояснил Sk.ru Иван Бессонов, основатель и технический директор компании «Эфферон».
В последние годы появляются разные решения и в науке, и в клинической практике – различные картриджи с фильтрующими элементами, сорбентами, мембранами, которые удаляют из крови ЛПС. Команда «Эфферона» предложила свой оригинальный метод.
«Представьте себе, что вы опустили в кровь удочку с наживкой и ловите определенные молекулы, - проводит аналогию Иван Бессонов. - Если мы говорим о процедуре ЛПС-селективной гемосорбции, т.е. избирательного удаления из крови молекулы ЛПС, то материалы, способные решать эту задачу, устроены следующим образом. Есть какая-то инертная матрица, какой-то нерастворимый носитель, подложка. И на поверхности этих полимеров привита молекула, которая связывает ЛПС. По сути это работает, как активная субстанция в лекарственном препарате. Но при этом она не попадает в организм, она не метаболизируется, никак не распределяется по тканям. Это значительно снижает риски побочных эффектов терапии».
Как подтвердил Иван Таскин, эксперт биомед-кластера «Сколково»: «Решение компании “Эфферон” превосходит аналоги по эффективности за счёт более высокой сорбционной емкости, и к тому же существенно дешевле изделий конкурентов. Это позволит активно использовать в России эффективную методику экстракорпоральной детоксикации и спасти жизни множества пациентов с сепсисом».
В долгосрочных планах компании проведение серии расширенных клинических исследований для различных типов сепсиса и субпопуляций пациентов.
«Область локализации первичной инфекции делает течение болезни очень разным – добавляет клинический научный консультант проекта Сергей Хорошилов. - Есть локализация в малом тазу. Есть сепсис, вызванный пневмонией, особенно опасна ИВЛ-ассоциированная пневмония. Есть ожоговый сепсис. Есть акушерский сепсис. Отдельный огромный мир – сепсис у онкологических пациентов. Потребуется найти разные критерии начала процедуры очищения крови, ее условия и продолжительность».
Източник: Фейсбук, МедТехИндустрия - 25.11.2019
Линк: https://www.facebook.com/MedTechIndustry/posts/2392283997702129?__tn__=-R
Коментари
Публикуване на коментар
Вашия коментар ще чака одобрение